技術文章
Technical articles隨著醫用內窺鏡在醫療診斷和治療的廣泛應用,內窺鏡精密微型化、集成化和定制化、一次性使用等特點將成為未來行業發展趨勢。醫療器件精密微型化趨勢,同時也給研發、加工制造帶來了巨大的挑戰和機遇。
行業背景
隨著世界老齡化趨勢加深和環境問題日趨嚴峻,消化道、呼吸道等疾病的發病率不斷提高,內窺鏡檢查的需求也越來越多。醫用內窺鏡技術憑借診療精準性高,創傷小,不易感染,術后恢復快和近乎無疤痕等特點受到醫學界的廣泛關注,也是全球醫療器械產業中增長最快的產品之一。目前,我國約90%的醫療機構已開展內窺鏡下的微創診療項目,在消化內科、呼吸科、耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛腸科、骨外科、胸腔心血管外科、神經外科、婦科等科室得到大規模推廣應用。
我國醫用內窺鏡企業主要集中于珠三角、長三角地帶,產業增長潛力巨大。但國內內窺鏡行業由于起步較晚,國產內鏡廠商在核心技術與關鍵器件研發方面與國外廠商相比仍有較大差距,產品集中于中低端,且以單一產品生產為主,缺乏產業鏈協同優勢,研發實力、銷售能力、售后服務能力和海外內窺巨.頭企業還有一定差距,因而無論是軟性內窺鏡市場還是硬性內窺鏡市場,現階段所占據的*均較小。近年來,在醫療器械整體高速發展的良好外部環境和國家政策的大力支持下,我國醫用內窺鏡企業越來越重視自主創新,研發投入逐年增加,技術水平不斷提升,國產內鏡品牌的國際競爭力日益增強。
相對于工業內窺,醫用內窺鏡技術壁壘的較高,我國醫用內窺鏡行業發展起步相對較晚,創新體系尚不完善,在技術、標準、品牌、創新研發和生產能力等方面都面臨國外企業的巨大挑戰。目前,國內公司都在致力于自主創新微型精密化內窺鏡,在醫用內窺鏡精密光學系統和精密機械系統等關鍵器件與核心技術領域取得突破性進展。為了減少病患者的疼痛感和提高患者使用體驗,以及在診治方面更好的推廣醫用內窺鏡技術,微型化和定制化也將成為未來醫用內窺鏡重點發展的方向之一。
市場概況
2017年全球醫用內窺鏡市場已達350億美元,預計到2019年,規模將達400億美元,年均復合增長率為7.72%。美國、歐洲、日本等是內窺鏡的主要消費市場,在這些發達國家,內窺鏡應用非常成熟和廣泛。隨著內窺鏡技術的推廣和普及以及醫療水平的提高,中國、印度、巴西等發展中國家市場需求也在快速增長。內窺鏡技術已成為繼IVD、心血管診斷、影像、骨科和眼科之后*最大的醫療技術。據統計,2017我國醫用內窺鏡市場規模已達約200億元,年復合增長率高達25.7%,中國內窺鏡市場規模預測在2019年將達到246億元。
內窺鏡是集光學、電子、結構、材料等綜合學科技術為一體的器械,技術壁壘*,尤其是軟性內窺鏡,軟性內窺鏡市場基本被日本的奧林巴斯、富士膠片、賓得等企業壟斷,*超90%以上,其中奧林巴斯*超過70%。之前國內內窺鏡市場基本上被日本和歐美企業壟斷,隨著國內對醫療內窺鏡行業的重視,已涌現出深圳開立和上海澳華等行業具有競爭力的企業逐漸占據了國內外部分高中低端市場。為了縮小和進口技術及設備的差距,國內企業正在布局加大產品創新創造力度,并將產品創新列為戰略性方向。
高精密3D打印在醫用內窺鏡行業的應用
隨著微型化和定制化趨勢的到來,產品結構越來越小和薄,內窺鏡企業都在致力于尋找相匹配的精密加工方法。對于壁厚小于0.15mm的精密內窺鏡端部座,CNC和開模注塑等傳統加工方式成型都比較困難,尤其對于一些深寬比大的薄壁件。
下圖中的內窺鏡端部座中的圓管壁厚是70微米,管徑1mm,高度為4mm,精度要求±10~25微米,CNC和開模注塑,很難加工出這樣逼近極限的結構,深圳摩方公司的nanoArch P140設備約兩個小時就可以加工出高質量合格的產品,最快一天內可以交付。相類似的壁厚大一點的產品,CNC加工的交期需要1周以上,模具加工的交期需要2周以上。圖中端部座帶有三根壁厚70微米和高度為4mm的圓管道,傳統加工方式需要分別加工三根管道和主體部分然后裝配在一起,非常耗時耗成本,而摩方精密3D打印可以實現低成本一次性成型,無需組裝。隨之內窺鏡微型化的發展趨勢,目前我們打印過的內窺鏡頭端部最小產品直徑大小大概在2mm左右,壁厚在0.01~0.02mm,這種微型化的結構件開模和CNC加工都及其困難,這也是摩方高精密3D打印的技術價值所在。對于這種需求種類多數量少的微型高附加值內窺鏡,定制化成為了他們的首.選。
目前,深圳摩方已服務過國內、歐美日等地區的內窺鏡企業,客戶使用摩方精密3D打印技術,可縮短研發周期和降低研發成本以及實現產品定制化。